Perfektionierung von Oberflächen

Wir bieten Ihnen fachmännische und praxisnahe Unterstützung bei der Optimierung und Weiterentwicklung Ihrer mechanischen, chemischen und elektrochemischen Inhouse-Prozesse – sowohl in der Industrie – als auch in der Medizintechnik. Damit Sie sich ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren können.

In der betrieblichen Realität werden oberflächentechnische Prozesse oft unterschätzt – dabei sind sie entscheidend für die Qualität und Funktionalität des Endprodukts. Insbesondere in der Medizintechnik sind präzise Oberflächenbehandlungs- und Reinigungsprozesse die Schlüsselfaktoren für regulatorische Konformität und Produktsicherheit.

Unser Ansatz geht über die Optimierung des Kernprozesses hinaus:
Wir betrachten auch alle relevanten Peripheriesysteme – wie z.B. Wasserqualität oder Analytik – und entwickeln daraus einen robusten, ganzheitlichen Ablauf. So schaffen wir stabile Prozesse und sichern dauerhaft die gewünschte Oberflächenqualität.

1. Prozessmonitoring & Analytik:

• Überwachung der Prozesse im Labor zur Sicherstellung der gewünschten Qualitäts-, Beschichtungs-, Reinigungs- und Sauberkeitsergebnisse
• Festlegen der Analysenfrequenzen sowie des Neuansatz-Rhythmus der Prozessbäder
• Durchführung von Korrekturmassnahmen an den Prozessbädern bei Abweichungen
• Sicherer Umgang mit Chemikalien unter Einhaltung der Vorgaben zur persönlichen Schutzausrüstung (PSA)
• Einsatz der Laborsoftware „DSLab“ zur digitalen Unterstützung des Monitorings

2. Optimales Racking der Bauteile:

• Gestaltung von Racks, Gestellen und Reinigungskörben für eine prozessgerechte Produktanordnung und Qualitätserreichung
• Optimale Ausrichtung und Positionierung der Bauteile auf Racks bzw. Gestellen entsprechend den Anforderungen einzelner Prozessschritte
• Maximierung der Beladung und optimale Anordnung zur Steigerung der Prozessproduktivität
• Sicherstellung einer geeigneten Kontaktierung bei elektrochemischen Prozessen zur Vermeidung visueller Abweichungen

3. Peripherie Geräte:

• Bedeutung und Auswahl der Peripheriegeräte (z.B. Wasseraufbereitung oder Abluftwäscher) für die Prozessqualität und Erfüllung der Umweltvorgaben
• Auswahl geeigneter Wasserarten und Sicherstellung definierter Wasserqualitäten zur Einhaltung der Sauberkeits- und Qualitätsanforderungen

4. Optimale Prozessabfolge & Prozessparameter:

• Festlegung der optimalen Prozessabfolge zur Maximierung der Anlagenkapazität und Qualitätserreichung
• Festlegung der optimalen Prozessabfolge zur Einhaltung der Oberflächenqualität und der gewünschten Sauberkeitsanforderung
• Definition der optimalen Prozessparameter zur Erreichung der gewünschten Anlageneffizienz
• Definition der optimalen Prozessparameter zur Sicherstellung der geforderten Oberflächenqualität und Sauberkeitsergebnisse

5. MA-Training (Theorie & Praxis):

• Vermittlung der zugrunde liegenden Technologien (z.B. Strom, Spannung, CX, oder Ultraschall) zur Sicherstellung der Prozesswirksamkeit
• Schulung des Prozessverständnisses bei chemischen Reinigungsverfahren sowie elektrochemischen Prozessen (z.B. Farbanodisieren, Dunkelanodisieren und Elektropolieren)

6. Prozessvalidierung (PQ):

• Unterstützung bei der Umsetzung produkt- und kundenspezifischer Prozessvalidierungen
• Unterstützung bei der Dokumentenerstellung produkt- und kundenspezifischer Prozessvalidierungen

Wir begleiten Projekte in verschiedenen Bereichen rund um die Produktion sowie im Qualitätsmanagement, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und stabile, effiziente Prozesse zu schaffen.

1. Qualitätsmanagement in der Industrie & Medizintechnik:

• Implementierung und Pflege von QM-Systemen gemäß ISO 9001 und ISO 13485
• Anpassung und Weiterentwicklung bestehender QM-Strukturen auf Basis interner Audits, KPIs und Prozesskennzahlen
• Schnittstellenmanagement zwischen Qualitätssicherung, Produktion und Entwicklung zur ganzheitlichen Qualitätssteuerung

2. Durchführung von Prozessvalidierungen: (PQ)

• Planung und Durchführung von PQ entsprechend regulatorischer Vorgaben (z.B. MDR, FDA, ISO 13485)
• Erstellung valider Prüfpläne, Dokumentationen und Berichte zur nachvollziehbaren Prozessfreigabe
• Abstimmung der Validierungsstrategie mit Kundenanforderungen und internen Risikobewertungen
• Begleitung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Produktänderungen oder Prozessanpassungen

3. Erstellen von Risikoanalysen:

• Durchführung von Prozess-FMEA bezogen auf galvanotechnische Prozesse
• Identifikation und Priorisierung potenzieller Risiken anhand Risikoprioritätszahlen (RPZ)
• Ableitung und Umsetzung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessabsicherung
• Dokumentation und kontinuierliche Aktualisierung der Risikoanalysen im Lebenszyklus der Produkte und Prozesse

4. Unterstützung beim Fehlermanagement: (5-Why, Ishikawa)

• Einführung eines standardisierten Fehlermanagementprozesses inkl. Root-Cause-Analyse (z.B. 5-Why, Ishikawa)
• Entwicklung eines Maßnahmensystems zur nachhaltigen Fehlervermeidung und Prozessverbesserung
• Systematische Auswertung von Fehlerdaten zur Erkennung wiederkehrender Schwachstellen
• Schulung von Teams im Umgang mit Abweichungen, CAPA-Prozessen und Lessons Learned

5. Prozessentwicklung & Versuchsreihen

• Entwicklung neuer Prozessschritte oder Optimierung bestehender Verfahren hinsichtlich Qualität, Effizienz und Reproduzierbarkeit
• Aufbau und Durchführung strukturierter Versuchsreihen im Labor und in der Produktion zur Parameterermittlung
• Auswertung von Versuchsdaten mit statistischen Methoden zur Entscheidungsfindung
• Dokumentation, Übertragung und Schulung der erarbeiteten Prozesse für die Serienanwendung

6. Interimsmanagement:

• Übernahme von Produktions- oder Abteilungsleitungen im Rahmen von Übergangsphasen, Restrukturierungen oder bei Vakanzen

Ob mechanisch, chemisch oder elektrochemisch – wenn Sie planen, Ihre Oberflächenbehandlungs- und Beschichtungsprozesse intern aufzubauen, begleiten wir Sie mit fundierter Erfahrung und praxisnaher Beratung.
Mit unserer langjährigen Expertise in der Planung, Beschaffung, Einführung und Inbetriebnahme von Oberflächenveredelungs-Anlagen und Prozesslösungen in der Oberflächentechnik unterstützen wir Sie bei jedem Schritt. Gemeinsam begleiten wir Ihr Projekt – von der ersten Idee bis hin zur Serienproduktion.

1. Bedarfsermittlung, Zielsetzung & regulatorische Vorgaben:

• Definition der zu behandelnden Bauteilen und geplanten Stückzahlen zur Auslegung der neuen Anlagen
• Festlegung der Prozessgestaltung und Ablaufstruktur zur Sicherstellung von Effizienz, Qualität und Flexibilität
• Berücksichtigung relevanter regulatorischer Anforderungen und branchenspezifischer Standards

2. Layout-& Raumplanung:

• Planung der Anordnung der Anlagen und der Prozesskette zur Sicherstellung eines durchgängigen und effizienten Prozessflusses
• Integration bestehender und geplanter Peripheriegeräte (z.B. Abwasser-Aufbereitung oder Abluftsysteme) in die Raum- und Anlagenplanung

3. Auswahl der Anlagen:

• Erstellung eines detaillierten Lastenhefts zur klaren Definition von Anforderungen, Zielsetzungen und Rahmenbedingungen
• Ausarbeitung eines Pflichtenhefts durch die potentiellen Lieferanten mit konkreten technischen Spezifikationen, Funktionen und Leistungsmerkmalen

4. Ausführung & Installation der Anlagen:

• Installation der Hauptanlagen und Prozesskomponenten durch die beauftrage Fachfirma
• Einrichtung der zugehörigen Peripheriesysteme durch die jeweilige Lieferfirma
• Durchführung der Qualifizierung (IQ = Installation Qualification, OQ = Operational Qualification) gemeinsam mit der Fachfirma zur Abnahme und Qualifizierung der Anlagen

5. Inbetriebnahme von Anlagen & Prozessen

• Befüllung der Anlagen mit den vorgesehenen Prozessmedien gemäss technischen Vorgaben
• Durchführung von ersten Testdurchläufen mit Ausschussteilen zur Funktionsprüfung und Prozesskontrolle

6. Prozesseinführung & Ramp-Up Begleitung:

• Anlauf der Serienproduktion in definierten Produktionslosen zur schrittweisen Prozessetablierung
• Überwachung der Produktqualität sowie der Prozess- und Anlagen-funktionalität während der Einführungshase

7. Mitarbeiterschulung (Theorie & Praxis):

• Schulung der zuständigen Mitarbeitenden zu Anlagenbedienung und Prozessabläufen
• Einbindung relevanter Peripheriegeräte sowie Schulung zur Prozessüberwachung und -kontrolle

8. Trouble Shooting und Prozessvalidierung

• Analyse und Behebung von Fehlern an Anlagen und Produkten während der Serienproduktion
• Unterstützung und Durchführung der Prozessvalidierungen nach ISO 13485 und weiteren relevanten Normen und Anforderungen